為進一步加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,保障公眾用藥安全有效,陽春市市場監(jiān)管局三舉措推進藥械化不良反應(事件)監(jiān)測工作。2024年以來全市監(jiān)測單位共上報藥品不良反應報告646份,化妝品報告95份,醫(yī)療器械不良事件報告260份。
一是高度重視,積極部署。該局高度重視藥械化不良反應監(jiān)測工作,加強與衛(wèi)生健康部門的溝通協(xié)調(diào),聯(lián)合召開藥械化監(jiān)測年度工作會議,明確工作目標和工作重點,要求各監(jiān)測單位要高度重視,積極發(fā)揮醫(yī)療機構的技術優(yōu)勢,堅決落實監(jiān)測報告主體責任。
二是加強業(yè)務培訓,提升監(jiān)測能力。邀請陽江市不良反應中心的專家對醫(yī)療機構監(jiān)測人員開展專題業(yè)務培訓,有效提升監(jiān)測人員的監(jiān)測能力。同時,組織監(jiān)測單位加入陽江藥品不良反應中心微信群等技術交流平臺,通過線上業(yè)務咨詢和技術支持等方式對監(jiān)測單位日常上報中出現(xiàn)的問題隨時給予解答,提高報告質(zhì)量。
三是加大督促檢查力度。將兩品一械不良反應(事件)監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項整治緊密結合起來,深入轄區(qū)各醫(yī)療機構開展藥品不良反應監(jiān)測檢查督導工作。按比例抽取2023年我市上報藥品不良反應報告進行真實性核查。定期對各醫(yī)療機構上報情況進行評估通報,并根據(jù)評估結果對相關單位給予表揚或批評。
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