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市市場(chǎng)監(jiān)管局:持續(xù)規(guī)范藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

2025-03-31 09:01:27 文章來(lái)源: 陽(yáng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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       為提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量,進(jìn)一步強(qiáng)化上報(bào)單位的責(zé)任意識(shí),杜絕虛假報(bào)告行為。陽(yáng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局多舉措開展2024年藥品不良反應(yīng)報(bào)告真實(shí)性核查,持續(xù)規(guī)范藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

       一是高度重視,積極部署。高度重視藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,把藥品不良反應(yīng)報(bào)告真實(shí)性核查作為規(guī)范監(jiān)測(cè)提高報(bào)告質(zhì)量的推手。堅(jiān)持重點(diǎn)篩查和隨機(jī)抽查結(jié)合,以新的報(bào)告和嚴(yán)重報(bào)告為篩查重點(diǎn),抽查了5家單位的73份藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核查,未發(fā)現(xiàn)虛假報(bào)告。

       二是突出重點(diǎn),逐項(xiàng)核查。嚴(yán)格按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告真實(shí)性核查的相關(guān)要求開展核查,重點(diǎn)通過(guò)查看原始報(bào)告表、報(bào)告患者的病歷、醫(yī)療醫(yī)囑等資料,對(duì)報(bào)告涉及的患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)發(fā)生信息、不良反應(yīng)處置信息的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性進(jìn)行逐項(xiàng)核查。

      三是及時(shí)反饋,落實(shí)整改。醫(yī)院作為群眾藥械使用最主要的渠道,在不良反應(yīng)制度和人員配備方面均已落實(shí)和完善,但存在部分報(bào)告信息填寫不準(zhǔn)確、上報(bào)不及時(shí)、信息不完整等問題。及時(shí)向醫(yī)療監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)反饋存在的問題,并就如何更好地開展監(jiān)測(cè)工作與相關(guān)監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行廣泛交流,進(jìn)一步提高了醫(yī)療單位對(duì)監(jiān)測(cè)工作重要性的認(rèn)識(shí)和上報(bào)的積極性,為今后監(jiān)測(cè)工作開展做好基墊。


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